新聞資訊
醫(yī)藥潔凈車間建造要求
2025-04-23
墻面與天花板材料
在醫(yī)藥項(xiàng)目中,墻面和天花板多選用彩鋼板。彩鋼板具有出色的防火性能,能有效降低火災(zāi)隱患,其芯材如巖棉、聚氨酯等,在保障防火的同時(shí),還具備良好的保溫隔熱效果,有助于維持室內(nèi)穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。而且,彩鋼板表面平整光滑,不易積塵,便于清潔和消毒,這對(duì)于需要高度潔凈的醫(yī)藥生產(chǎn)和研發(fā)環(huán)境來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。其安裝也較為便捷,可大大縮短施工周期。
地面材料
地面通常會(huì)采用環(huán)氧樹脂自流平材料。這種材料無(wú)縫連接,能有效避免灰塵和細(xì)菌在縫隙中滋生。它具有良好的耐磨性,能承受頻繁的人員走動(dòng)和設(shè)備移動(dòng),同時(shí)還具備出色的耐化學(xué)腐蝕性,對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中可能接觸到的各種化學(xué)試劑有較強(qiáng)的抵抗力。此外,環(huán)氧樹脂自流平地面還具有一定的防滑性能,保障了工作人員在濕滑環(huán)境下的行走安全。
設(shè)備與管道材料
制藥設(shè)備多采用 316L 不銹鋼材質(zhì),它具有高度的耐腐蝕性,即使在復(fù)雜的化學(xué)環(huán)境和高溫、高壓條件下,也能確保設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行,保證藥品生產(chǎn)過(guò)程不受污染。輸送物料和介質(zhì)的管道同樣選用 316L 不銹鋼,其內(nèi)壁光滑,不易結(jié)垢,可有效防止物料殘留和微生物滋生,確保物料輸送的純凈度和穩(wěn)定性。
貳空氣凈化的嚴(yán)格把控
凈化技術(shù)
1初效過(guò)濾
采用初效空氣過(guò)濾器,主要過(guò)濾空氣中較大的顆粒塵埃,如灰塵、毛發(fā)等,其過(guò)濾效率一般在 G1 - G4 級(jí)別,能有效保護(hù)后續(xù)的中效和高效過(guò)濾器,延長(zhǎng)其使用壽命。
2中效過(guò)濾
中效過(guò)濾器通常安裝在初效過(guò)濾器之后,用于過(guò)濾較小的顆粒,過(guò)濾效率在 F5 - F9 級(jí)別。它可以進(jìn)一步去除空氣中的懸浮粒子,為高效過(guò)濾提供更優(yōu)質(zhì)的進(jìn)氣條件。
3高效過(guò)濾
高效空氣過(guò)濾器(HEPA)是空氣凈化的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其對(duì) 0.3 微米以上的粒子過(guò)濾效率可達(dá) 99.97% 以上。通過(guò)高效過(guò)濾,能將空氣中的微小塵埃、微生物等幾乎完全去除,確保進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣達(dá)到極高的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
凈化設(shè)備
1空氣處理機(jī)組(AHU)它是整個(gè)空氣凈化系統(tǒng)的核心設(shè)備,負(fù)責(zé)對(duì)空氣進(jìn)行混合、過(guò)濾、加熱、冷卻、加濕或除濕等處理。通過(guò)精確控制各個(gè)環(huán)節(jié),使送入潔凈區(qū)的空氣在溫度、濕度、潔凈度等方面都滿足醫(yī)藥生產(chǎn)和研發(fā)的要求。
2層流罩在一些對(duì)度要求極高的局部區(qū)域,如無(wú)菌操作間、灌裝區(qū)等,會(huì)設(shè)置層流罩。它能在局部區(qū)域形成垂直或水平的單向流,使該區(qū)域的空氣始終保持高度潔凈,有效防止外界污染物的侵入。
3回風(fēng)系統(tǒng)合理設(shè)計(jì)的回風(fēng)系統(tǒng)能夠?qū)崈魠^(qū)內(nèi)的空氣循環(huán)利用,減少新風(fēng)的引入量,降低能源消耗。同時(shí),回風(fēng)系統(tǒng)中的過(guò)濾器也會(huì)對(duì)回風(fēng)中的污染物進(jìn)行過(guò)濾,確保循環(huán)空氣的質(zhì)量。在設(shè)計(jì)理念上,安全與高效是核心要點(diǎn)。對(duì)于藥品生產(chǎn)區(qū)域,嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度劃分,確保每一粒藥品都在最純凈的環(huán)境中誕生。研發(fā)區(qū)域則注重空間的靈活性與開放性,以便科研人員能夠自由交流協(xié)作,碰撞出創(chuàng)新的火花。同時(shí),充分考慮到藥品從研發(fā)到生產(chǎn)再到流通的整個(gè)流程,優(yōu)化布局,減少不必要的環(huán)節(jié),提高整體效率。
在建設(shè)過(guò)程中,選用的每一種材料、每一臺(tái)設(shè)備都經(jīng)過(guò)精挑細(xì)選。先進(jìn)的制藥設(shè)備,能夠?qū)崿F(xiàn)高精度的生產(chǎn),保障藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性;智能化的倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng),讓藥品的儲(chǔ)存與調(diào)配更加科學(xué)有序。而且,項(xiàng)目十分注重環(huán)保與可持續(xù)發(fā)展,采用節(jié)能技術(shù)和環(huán)保材料,降低對(duì)環(huán)境的影響,為綠色醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
在醫(yī)藥項(xiàng)目中,墻面和天花板多選用彩鋼板。彩鋼板具有出色的防火性能,能有效降低火災(zāi)隱患,其芯材如巖棉、聚氨酯等,在保障防火的同時(shí),還具備良好的保溫隔熱效果,有助于維持室內(nèi)穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。而且,彩鋼板表面平整光滑,不易積塵,便于清潔和消毒,這對(duì)于需要高度潔凈的醫(yī)藥生產(chǎn)和研發(fā)環(huán)境來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。其安裝也較為便捷,可大大縮短施工周期。
地面材料
地面通常會(huì)采用環(huán)氧樹脂自流平材料。這種材料無(wú)縫連接,能有效避免灰塵和細(xì)菌在縫隙中滋生。它具有良好的耐磨性,能承受頻繁的人員走動(dòng)和設(shè)備移動(dòng),同時(shí)還具備出色的耐化學(xué)腐蝕性,對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中可能接觸到的各種化學(xué)試劑有較強(qiáng)的抵抗力。此外,環(huán)氧樹脂自流平地面還具有一定的防滑性能,保障了工作人員在濕滑環(huán)境下的行走安全。
設(shè)備與管道材料
制藥設(shè)備多采用 316L 不銹鋼材質(zhì),它具有高度的耐腐蝕性,即使在復(fù)雜的化學(xué)環(huán)境和高溫、高壓條件下,也能確保設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行,保證藥品生產(chǎn)過(guò)程不受污染。輸送物料和介質(zhì)的管道同樣選用 316L 不銹鋼,其內(nèi)壁光滑,不易結(jié)垢,可有效防止物料殘留和微生物滋生,確保物料輸送的純凈度和穩(wěn)定性。
貳空氣凈化的嚴(yán)格把控
凈化技術(shù)
1初效過(guò)濾
采用初效空氣過(guò)濾器,主要過(guò)濾空氣中較大的顆粒塵埃,如灰塵、毛發(fā)等,其過(guò)濾效率一般在 G1 - G4 級(jí)別,能有效保護(hù)后續(xù)的中效和高效過(guò)濾器,延長(zhǎng)其使用壽命。
2中效過(guò)濾
中效過(guò)濾器通常安裝在初效過(guò)濾器之后,用于過(guò)濾較小的顆粒,過(guò)濾效率在 F5 - F9 級(jí)別。它可以進(jìn)一步去除空氣中的懸浮粒子,為高效過(guò)濾提供更優(yōu)質(zhì)的進(jìn)氣條件。
3高效過(guò)濾
高效空氣過(guò)濾器(HEPA)是空氣凈化的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其對(duì) 0.3 微米以上的粒子過(guò)濾效率可達(dá) 99.97% 以上。通過(guò)高效過(guò)濾,能將空氣中的微小塵埃、微生物等幾乎完全去除,確保進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣達(dá)到極高的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
凈化設(shè)備
1空氣處理機(jī)組(AHU)它是整個(gè)空氣凈化系統(tǒng)的核心設(shè)備,負(fù)責(zé)對(duì)空氣進(jìn)行混合、過(guò)濾、加熱、冷卻、加濕或除濕等處理。通過(guò)精確控制各個(gè)環(huán)節(jié),使送入潔凈區(qū)的空氣在溫度、濕度、潔凈度等方面都滿足醫(yī)藥生產(chǎn)和研發(fā)的要求。
2層流罩在一些對(duì)度要求極高的局部區(qū)域,如無(wú)菌操作間、灌裝區(qū)等,會(huì)設(shè)置層流罩。它能在局部區(qū)域形成垂直或水平的單向流,使該區(qū)域的空氣始終保持高度潔凈,有效防止外界污染物的侵入。
3回風(fēng)系統(tǒng)合理設(shè)計(jì)的回風(fēng)系統(tǒng)能夠?qū)崈魠^(qū)內(nèi)的空氣循環(huán)利用,減少新風(fēng)的引入量,降低能源消耗。同時(shí),回風(fēng)系統(tǒng)中的過(guò)濾器也會(huì)對(duì)回風(fēng)中的污染物進(jìn)行過(guò)濾,確保循環(huán)空氣的質(zhì)量。在設(shè)計(jì)理念上,安全與高效是核心要點(diǎn)。對(duì)于藥品生產(chǎn)區(qū)域,嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度劃分,確保每一粒藥品都在最純凈的環(huán)境中誕生。研發(fā)區(qū)域則注重空間的靈活性與開放性,以便科研人員能夠自由交流協(xié)作,碰撞出創(chuàng)新的火花。同時(shí),充分考慮到藥品從研發(fā)到生產(chǎn)再到流通的整個(gè)流程,優(yōu)化布局,減少不必要的環(huán)節(jié),提高整體效率。
在建設(shè)過(guò)程中,選用的每一種材料、每一臺(tái)設(shè)備都經(jīng)過(guò)精挑細(xì)選。先進(jìn)的制藥設(shè)備,能夠?qū)崿F(xiàn)高精度的生產(chǎn),保障藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性;智能化的倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng),讓藥品的儲(chǔ)存與調(diào)配更加科學(xué)有序。而且,項(xiàng)目十分注重環(huán)保與可持續(xù)發(fā)展,采用節(jié)能技術(shù)和環(huán)保材料,降低對(duì)環(huán)境的影響,為綠色醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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